Meditsiiniline külmkuivati

Külmkuivatamine, tuntud ka kui külmkuivatus, on madalal temperatuuril dehüdratsiooniprotsess, mida kasutatakse kuumustundlike toodete töötlemiseks. See tehnoloogia on nüüdseks paljudes farmaatsiaettevõtetes tavapraktika. Kuna see kuivatab toodet õrnalt ilma selle bioloogilist aktiivsust ja füüsikalisi omadusi hävitamata.

一, meditsiinilise külmkuivatusmasina ajalugu

1906. aastal leiutas Jacques-Arsene de Assonval Pariisi College de France'is külmkuivatusmeetodi. Hiljem, II maailmasõja ajal, kasutati seda laialdaselt seerumi säilitamiseks. Sellest ajast alates on külmkuivatamine muutunud üheks kõige olulisemaks protsessiks kuumustundlike ravimite ja bioloogiliste materjalide säilitamisel.

二, meditsiinilise külmkuivatusmasina eelised

1, säilitavad keemilised ja füüsikalised omadused

Erinevalt kuumuspõhistest kuivatamismeetoditest kasutatakse külmkuivatamisel vee aurustamiseks madalaid temperatuure ja protsessi, mida nimetatakse sublimatsiooniks ja desorptsiooniks. See väldib liigset kuumust, et kaitsta toote terviklikkust, mis ei mõjuta keemilisi ega füüsikalisi omadusi.

2. Säilitada bioloogiline aktiivsus

Farmaatsiatööstuse jaoks, kus paljud tooted ja proovid on haprad, ebastabiilsed ja kuumustundlikud, on see säilitustehnika ideaalne. Tavaliselt tagab külmkuivatamine bioloogilise aktiivsuse >90%.

3, lihtne hoida ja transportida

Külmkuivatatud ravimite niiskusesisaldus on <3%, mis sobib pikaajaliseks säilitamiseks ja transportimiseks toatemperatuuril. Toote algse oleku taastamiseks lisage lihtsalt vett. Võimalus tooteid stabiliseerida ning ravimite ja ravimite säilivusaega pikendada on muutnud külmkuivatamise üheks kõige laialdasemalt kasutatavaks tehnikaks ravimitööstuses. Külmkuivatatud ainete säilivusaeg on väidetavalt vähemalt 5 aastat ja kuni 30 aastat.

三, meditsiinilise külmkuivatusmasina tavaline kasutamine

1. Farmatseutiline pulber

a: Süstimine: külmkuivatatud ühend glütsürritsiin, rekombinantne inimese interferoon γ jne.

Tüvirakud, biofarmatseutilised, keemiaravimid;

b: Vaktsiinid: entsefaliidi inaktiveeritud vaktsiin, BCG vaktsiini intradermaalne süstimine, mumpsi nõrgestatud elusvaktsiin, kollapalaviku nõrgestatud elusvaktsiin jne.

c: Valk: immunoglobuliin, inimese protrombiini kompleks, inimese fibrinogeen, maomürgi seerum, skorpioni mürgiseerum, Staphylococcus A valgu puhtad tooted jne;

d: antibiootikumid: külmkuivatatud difteeria antitoksiin, külmkuivatatud teetanuse antitoksiin jne;

2. Hiina meditsiinilised materjalid (viimistlus)

a: Taimed: ženšenn, notoginseng, Ameerika ženšenn, dendrobium, Scutellaria skullcap, lagrits, Radix salva, hundimari, safloor, kuslapuu, krüsanteem, Ganoderma lucidum, ingver, pojeng, pojeng, Rehmannia, jamss (Cinkgoaishangal), , oranž koor, Tremella tremella, viirpuu, mungavili, Gastrodia gastrodia, Tianshani lumilootus jne;

b: Loomad: mesilaspiim, platsenta, korditseps, merihobu, karuputk, hirvesarve, hirveveri, muskus, ejiao, naatriumhepariin jne;

3. Tooraine

Bioloogilised toorained, loomsed toorained, keemilised toorained, kontsentreeritud ekstraheerimisravimid;

4. Tuvastamisreaktiiv

Keskkonnakatsed: veekvaliteedi testimise reaktiivid, pinnase testimise reaktiivid ja muud külmkuivatatud reaktiivid;

Diagnostiline tuvastusreaktiiv, kontroll-tuvastusreaktiiv, biokeemiline tuvastamisreaktiiv;

5, bioloogilised proovid, bioloogilised koed

Näiteks loomade ksenogeense või homoloogse siirdamise, näiteks külmkuivatatud, loomade naha, sarvkesta, luu, aordi, südameklapi ja muude marginaalsete kudede kuivatamiseks ja säilitamiseks erinevaid looma- ja taimeproove;

6. Mikroorganismid ja vetikad

Näiteks mitmesugused bakterid, pärm, ensüümid, algloomad, mikrovetikad ja muu pikaajaline säilitamine, näiteks külmkuivatamine

7, bioloogilised tooted, ravimid

Näiteks antimikroobsete ainete, toksiinide, diagnostikavahendite ja vaktsiinide säilitamine;

四, ravimite külmkuivatusprotsess

Põhimõtteliselt koosnevad külmkuivatatud ravimid kolmest põhietapist: külmutamine, esmane kuivatamine ja sekundaarne kuivatamine, mis hõlmavad järgmist:

Külmutamine: vesitoode külmutatakse kiiresti, et vältida suurte kristallide teket, mis võivad kahjustada materjali rakuseinu.

Esmane kuivatamine (sublimatsioon): see on külmkuivatusprotsessi teine ​​etapp, mille käigus rõhku vähendatakse ja kuumutamine põhjustab külmunud vee aurustumist. Olenevalt proovist võib selle protsessi lõpuleviimine kesta mõnest tunnist mõne päevani. Kui esmane kuivatamine on lõppenud, on 93–95% veest välja sublimeerunud.

Sekundaarne kuivatamine (adsorptsioon): see on viimane etapp, kus temperatuuri tõstetakse veelgi, et eemaldada jääkniiskus. Tahkes maatriksis kinni jäänud vesi desorbeeritakse temperatuuri tõstmisega.

Seejärel pakitakse külmkuivatatud ravim kummikorgi ja alumiiniumist korgiga klaasviaalidesse.

五. Külmkuivatamiseks sobivad ravimid

Külmkuivatatud ravimite näited on:

vaktsiin.

antikeha.

erütrotsüüt

plasma

hormoon

bakterid

Viirus.

ensüüm

probiootikumid

Vitamiinid ja mineraalid

Kollageeni peptiid

elektrolüüt

Farmatseutiline toimeaine

六, soovitatav on farmaatsia külmkuivati

Eksperimentaalne külmkuivati

Pilootne külmkuivati

Bioloogiline külmkuivati

Professionaalse külmkuivatussüsteemide ja -lahenduste tootjana on “BOTH” Instrumentil rikkalik uurimis- ja arendustegevuse ning tootmise kogemus.Eksperimentaalne külmkuivati, piloot külmkuivatijabioloogiline külmkuivatimille on välja töötanud "BOTH", võib vajadusel rahuldada väikeste, piloot- või suuremahuliste näidiste vajadusivõtke meiega ühendust, anname teile hea meelega konsultatsiooni ja vastame teie küsimustele. Meie meeskond teenindab teid hea meelega. Ootan teiega suhtlemist ja koostööd!"