Meditsiiniline külmkuivati

Külmkuivatamine, tuntud ka kui külmkuivatamine, on madalal temperatuuril toimuv dehüdratsiooniprotsess, mida kasutatakse kuumustundlike toodete töötlemiseks. See tehnoloogia on nüüdseks paljudes farmaatsiaettevõtetes standardpraktika. Sest see kuivatab toodet õrnalt, hävitamata selle bioloogilist aktiivsust ja füüsikalisi omadusi.

Meditsiinilise külmkuivatusmasina ajalugu

1906. aastal leiutas Jacques-Arsène de Assonval Pariisi College de France'is külmkuivatamise meetodi. Hiljem, Teise maailmasõja ajal, kasutati seda laialdaselt seerumi säilitamiseks. Sellest ajast alates on külmkuivatamisest saanud üks olulisemaid protsesse kuumustundlike ravimite ja bioloogiliste materjalide säilitamiseks.

Näiteks meditsiinilise külmkuivatusmasina eelised

1, säilitada keemilised ja füüsikalised omadused

Erinevalt kuumuspõhistest kuivatamismeetoditest kasutab külmkuivatamine madalaid temperatuure ja protsessi, mida nimetatakse sublimatsiooniks ja desorptsiooniks vee aurustamiseks. See väldib liigset kuumust, et kaitsta toote terviklikkust, mis ei mõjuta keemilisi ega füüsikalisi omadusi.

2. Säilita bioloogiline aktiivsus

Farmaatsiatööstuses, kus paljud tooted ja proovid on habras, ebastabiilne ja kuumustundlik, on see säilitustehnika ideaalne. Tavaliselt tagab külmkuivatamine bioloogilise aktiivsuse >90%.

3, lihtne hoiustada ja transportida

Külmkuivatatud ravimite niiskusesisaldus on <3%, mis sobib pikaajaliseks säilitamiseks ja transportimiseks toatemperatuuril. Toote algse oleku taastamiseks lisage lihtsalt vett. Võimalus tooteid stabiliseerida ja ravimite ning ravimvormide säilivusaega pikendada on teinud külmkuivatamisest ühe farmaatsiatööstuses enimkasutatava tehnika. Külmkuivatatud ainete säilivusaeg on väidetavalt vähemalt 5 aastat ja kuni 30 aastat.

三, meditsiinilise külmkuivatusmasina tavaline kasutamine

1. Farmatseutiline pulber

a: Süstimine: külmkuivatatud glütsürrisiiniühend, rekombinantne inimese interferon γ jne.

Tüvirakud, biofarmatseutilised ravimid, keemilised ravimid;

b: Vaktsiinid: entsefaliidi inaktiveeritud vaktsiin, BCG vaktsiini intradermaalne süstimine, mumpsi elusalt nõrgestatud vaktsiin, kollapalaviku elusalt nõrgestatud vaktsiin jne.

c: Valk: immunoglobuliin, inimese protrombiinkompleks, inimese fibrinogeen, maomürgiseerum, skorpionimürgiseerum, Staphylococcus A valgu puhtad tooted jne;

d: Antibiootikumid: külmkuivatatud difteeria antitoksiin, külmkuivatatud teetanuse antitoksiin jne;

2. Hiina meditsiinimaterjalid (viimistlus)

a: Taimed: ženšenn, notoginseng, ameerika ženšenn, Dendrobium, Scutellaria skullcap, lagrits, Radix salva, hundimarja, safloor, kuslapuu, krüsanteem, Ganoderma lucidum, ingver, pojeng, pojeng, Rehmannia, jamss (Huaishan), hõlmikpuu, Astragalus, Cistanche, apelsinikoor, Tremella tremella, viirpuu, mungavili, Gastrodia gastrodia, Tianshani lumelootos jne.;

b: Loomad: mesilaspiim, platsenta, korditseps, merihobu, karu sapp, hirvesarv, hirveveri, muskus, ejiao, naatriumhepariin jne;

3. Toorained

Bioloogilised toorained, loomsed toorained, keemilised toorained, kontsentreeritud ekstraheerimisravimid;

4. Detekteerimisreaktiiv

Keskkonnakatsetused: vee kvaliteedi testimise reagendid, pinnase testimise reagendid ja muud külmkuivatatud reagendid;

Diagnostiline tuvastusreagent, kontrolltuvastusreagent, biokeemiline tuvastusreagent;

5, bioloogilised proovid, bioloogilised koed

Näiteks valmistada erinevaid looma- ja taimeproove, kuivatada ja säilitada loomade ksenogeense või homoloogse siirdamise teel saadud nahka, sarvkesta, luud, aorti, südameklappi ja muid marginaalseid kudesid, näiteks külmkuivatada;

6. Mikroorganismid ja vetikad

Näiteks mitmesugused bakterid, pärm, ensüümid, algloomad, mikrovetikad ja muu pikaajaline säilitamine, näiteks külmkuivatamine

7, bioloogilised tooted, ravimid

Näiteks antimikroobikumide, antitoksiinide, diagnostikavahendite ja vaktsiinide säilitamine;

四, ravimite külmkuivatamise protsess

Põhimõtteliselt koosneb külmkuivatatud ravimite tootmine kolmest põhietapist: külmutamine, esmane kuivatamine ja teisene kuivatamine, mis hõlmavad järgmist:

Külmutamine: Veepõhine toode külmutatakse kiiresti, et vältida suurte kristallide teket, mis võivad materjali rakuseinu kahjustada.

Esmane kuivatamine (sublimatsioon): See on külmkuivatamise protsessi teine ​​etapp, mille käigus rõhku vähendatakse ja kuumutamine põhjustab külmunud vee aurustumise. Sõltuvalt proovist võib see protsess võtta aega mõnest tunnist kuni mõne päevani. Kui esmane kuivatamine on lõppenud, on 93–95% veest sublimeerunud.

Teisene kuivatamine (adsorptsioon): See on viimane etapp, kus temperatuuri tõstetakse veelgi, et eemaldada jääkniiskus. Tahkes maatriksis olev ülejäänud vesi desorbeeritakse temperatuuri tõstmise teel.

Seejärel pakendatakse külmkuivatatud ravim klaasviaalidesse, millel on kummist korgid ja alumiiniumist gofreeritud korgid.

Külmkuivatamiseks sobivad ravimid

Külmkuivatatud ravimite näited on:

vaktsiin.

antikeha.

erütrotsüüt

plasma

hormoon

bakterid

Viirus.

ensüüm

probiootikumid

Vitamiinid ja mineraalid

Kollageeni peptiid

elektrolüüt

Aktiivne farmatseutiline koostisosa

Soovitatav on farmaatsia külmkuivati

Eksperimentaalne külmkuivati

Pilootkülmkuivati

Bioloogiline külmkuivati

Külmkuivatussüsteemide ja -lahenduste professionaalse tootjana on ettevõttel „BOTH” Instrument rikkalik kogemus teadus- ja arendustegevuses ning tootmises.Eksperimentaalne külmkuivati, piloot-külmkuivatijabioloogiline külmkuivati"BOTH" poolt välja töötatud lahendus suudab rahuldada nii väikeste, piloot- kui ka suuremahuliste proovide vajadusi, kui teil on vaja, palunvõtke meiega ühendust, meil on hea meel pakkuda teile konsultatsiooni ja vastata kõigile teie küsimustele. Meie meeskond teenindab teid hea meelega. Ootame teiega suhtlemist ja koostööd!