Meditsiiniline külmutuskuivati

Külmkuivatamine, tuntud ka kui külmutuskuivatamine, on madala temperatuuriga dehüdratsiooni protsess, mida kasutatakse kuumatundlike toodete raviks. See tehnoloogia on nüüd paljudes farmaatsiaettevõtetes tavapraktika. Kuna see kuivab toote õrnalt, hävitamata selle bioloogilist aktiivsust ja füüsilisi omadusi.

一, meditsiiniline külmkuivatusmasina ajalugu

1906. aastal leiutas Jacques-Arsene de Assonval Pariisis College De France'is külmutamise kuivatamise meetodi. Hiljem, II maailmasõja ajal, kasutati seda seerumi säilitamiseks laialdaselt. Sellest ajast alates on külmkuivatamine muutunud üheks olulisemaks protsessis soojustundlike ravimite ja bioloogiliste materjalide säilitamiseks.

二, meditsiinilise külmkuivatusmasina eelised

1, hoidke keemilisi ja füüsikalisi omadusi

Erinevalt soojusepõhistest kuivatamismeetoditest kasutab külmutamise kuivatamine madalat temperatuuri ja protsessi, mida vee aurustamiseks nimetatakse sublimatsiooniks ja desorptsiooniks. See väldib liigset soojust, et kaitsta toote terviklikkust, mis ei mõjuta keemilisi ega füüsikalisi omadusi.

2. säilitage bioloogiline aktiivsus

Farmaatsiatööstuse jaoks, kus paljud tooted ja isendid on habras, ebastabiilsed ja kuumatundlikud, on see säilitamise tehnika ideaalne. Tavaliselt tagab külmkuivatamine bioloogilise aktiivsuse> 90%.

3, lihtne ladustada ja transportida

Külmkuivatatud ravimite niiskusesisaldus on <3%, mis sobib pikaajaliseks ladustamiseks ja transportimiseks toatemperatuuril. Lisage lihtsalt vesi, et toode oma algsesse olekusse taastada. Võimalus tooteid stabiliseerida ning suurendada ravimite ja ravimite säilivusaega on pannud külmutama farmaatsiatööstuse ühe enim kasutatava tehnika külmutamise. Külmkuivatatud ainete säilivusaega on väidetavalt vähemalt 5 aastat ja kuni 30 aastat.

三, meditsiinilise külmkuivatusmasina üldine kasutamine

1. farmaatsiapulber

V: Süstimine: Külmutatud ühend glütsütsütsütsütsünd, rekombinantne inimese interferoon γ jne.

Tüvirakk, biofarmatseutiline, keemiline farmaatsiatoode;

B: Vaktsiinid: entsefaliidi inaktiveeritud vaktsiin, BCG vaktsiini intradermaalne süstimine, mumps elavad nõrgestatud vaktsiini, kollapalavik elukohaga nõrgestatud vaktsiin jne.

C: valk: immunoglobuliin, inimese protrombiinikompleks, inimese fibrinogeen, madu mürgi seerum, skorpioni mürgi seerum, stafülokokki Aval Protein Pure Products jne;

D: antibiootikumid: külmkuivatatud difteeria antitoksiin, külmkuivatatud tetanuse antitoksiin jne;

2. Hiina ravimmaterjalid (viimistlus)

a: Plants: Ginseng, Notoginseng, American ginseng, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Licorice, Radix salva, Wolfberry, safflower, honeysuckle, chrysanthemum, Ganoderma lucidum, ginger, Peony, peony, Rehmannia, yam (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche, orange peel, Tremella Tremella, Hawthorn, mungavili, gastrodia gastrodia, tianshan lumelotus jne;

B: Loomad: kuninglik tarretis, platsenta, cordyceps, merehobune, karu sall, hirvesarv, hirve veri, muskus, ejiao, hepariini naatrium jne;

3. toorained

Bioloogilised toorained, loomade toorained, keemilised toorained, kontsentreeritud ekstraheerimisravimid;

4. tuvastusreagent

Keskkonnatestimine: vee kvaliteedi testimise reagendid, mulla testimise reagendid ja muud külmutatud kuivatatud;

Diagnostiline tuvastusreagent, kontrolli tuvastamise reagent, biokeemiline tuvastusreagent;

5, bioloogilised proovid, bioloogilised kuded

Näiteks tehke mitmesugused looma- ja taimeproovid, kuivatage ja säilitage nahk, sarvkest, luu, aordi, südameklapp ja muid loomade ksenogeense või homoloogse siirdamise marginaalseid kudesid, näiteks külmkuivatatud;

6. mikroorganismid ja vetikad

Nagu mitmesugused bakterid, pärm, ensüümid, algloomade, mikrovelgite ja muu pikaajaline säilitamine, näiteks külmkuivatamine

7, bioloogilised tooted, ravimid

Nagu antimikroobsete ainete, antitoksiinide, diagnostiliste tarvikute ja vaktsiinide säilitamine;

四, ravimite külmkuivatamise protsess

Põhimõtteliselt koosnevad külmkuivatatud ravimid kolmest peamisest etapist: külmutamine, primaarne kuivatamine ja sekundaarne kuivatamine, mis hõlmavad järgmist:

Külmutamine: veetoode on kiiresti külmunud, et vältida suurte kristallide moodustumist, mis võib kahjustada materjali rakuseinu.

Esmane kuivatamine (sublimatsioon): see on külmkuivatamise protsessi teine ​​etapp, milles rõhk on vähenenud ja kuumutamine põhjustab külmutatud vee aurustumist. Sõltuvalt valimist võib see protsess võtta lõpuni paar tundi kuni paar päeva. Kui esmane kuivatamine on lõpule viidud, on 93–95% veest alanud.

Sekundaarne kuivatamine (adsorptsioon): see on viimane etapp, kus temperatuuri tõstetakse täiendavalt niiskuse eemaldamiseks. Tahkesse maatriksisse lõksu jäänud ülejäänud vesi on temperatuuri tõstmisega desorbeeritud.

Seejärel pakendatakse külmkuivatatud ravim klaasist viaalidesse kummitarkude ja alumiiniumist korkikatega.

五. Külmutamiseks sobivad ravimid

Külmkuivatatud ravimite näited on:

Vaktsiin.

antikeha.

erütrotsüüt

plasma

hormoon

bakterid

Viirus.

ensüüm

probiootikumid

Vitamiinid ja mineraalid

Kollageeni peptiid

elektrolüüt

Aktiivne farmaatsia koostisosa

六, soovitatav farmaatsiakülmutuskuivati

Eksperimentaalne külmkuivati

Piloot Külmutatud kuivati

Bioloogiline külmutuskuivati

Külmutuskuivatussüsteemide ja lahenduste professionaalse tootjana on “Mõlemal” instrumendil rikkalik kogemus teadus- ja arendustegevuse ja tootmise alal.Eksperimentaalne külmkuivati, Piloot-kuivatjabioloogiline külmutuskuivativälja töötatud „mõlemad” suudab vajadusel vastata väikeste, piloot- või suuremahuliste proovide vajadusteleVõtke meiega ühendust, Pakume teile hea meelega konsultatsioone ja vastame kõikidele küsimustele. Meie meeskond teenib teid hea meelega. Ootan teiega suhtlemist ja koostööd! "